A8国际

近日，A8国际医药1类新药SHR8008治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病（VVC，也被称为霉菌性阴道炎、外阴阴道念珠菌病）的随机、双盲双模拟、氟康唑平行对照、多中心III期临床研究（SHR8008-302研究）主要研究终点达到方案预设的优效标准。研究结果表明，SHR8008治疗急性VVC的痊愈率显著优于氟康唑。公司将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请前的沟通交流。

关于SHR8008-302研究

SHR8008-302研究为一项评价SHR8008胶囊治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）的有效性与安全性的随机、双盲双模拟、氟康唑平行对照、多中心III期临床研究。由北京清华长庚医院廖秦平教授担任主要研究者，全国25家研究中心共同参与,共入组322例急性外阴阴道假丝酵母菌病受试者。主要研究终点是第28天访视时急性外阴阴道假丝酵母菌病发作痊愈（定义为急性外阴阴道假丝酵母菌病症状体征消失同时真菌培养假丝酵母菌阴性）的受试者比例。

研究结果表明，SHR8008治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病痊愈率显著优于氟康唑。

关于外阴阴道假丝酵母菌病